职位职责:
1、根据公司发展规划,参与公司药物研发战略制定、立项评估、风险评估、技术评审、专利布局等研发决策工作;
2、负责制定部门研发计划,负责部门项目运行管理;
3、负责在研项目技术质量把控,指导研发人员解决研发过程中的关键技术问题,形成技术突破、创新应用和专利申报;
4、领导研发团队,协调内外资源,确保部门按时限、高质量完成项目研发;
5、掌握市场项目研发动态,有实战经验,能够与其他部门进行业务交流、协调,高效推进项目进度;
6、提炼共性技术问题,指导撰写研发技术流程及实用指南,提高研发体系成熟度;
7、根据公司发展重点培养专业技能人才,形成阶梯人才培养队伍,为公司长远发展培养队伍;
8、完成领导安排的其他任务。
任职资格
1、药物化学、化学等与有机合成相关专业硕士学历,博士优先;
2、5 年以上原料药CMC研发经验及管理经验,扎实的化学合成功底;
3、熟悉国内外药品注册、研发的流程及法规;熟悉QBD、ICH,专利挑战等领域知识;掌握相关专业技能,有多个项目研发成功经验;
4、具备较强的沟通, 领导及管理的能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神;
5、有极强的责任心和团队管理能力,具有熟练的英语阅读和书写能力。
职位职责:
1、熟练地完成文献的查阅与图谱解析,合理设计实验并实施;
2、熟练地完成化学反应,并对结果做出比较全面的分析;
3、及时地书写实验记录、周报和结题报告;
任职资格
1、有机化学、药物化学、化学专业等化学相关专业,本科学历以上,有合成背景优先;
2、 责任心强,勤奋踏实,良好的团队合作意识和较强的学习能力。
职位职责:
1、熟练地完成文献的查阅与图谱解析,合理设计实验并实施;
2、熟练地完成化学反应,并对结果做出比较全面的分析;
3、及时地书写实验记录、周报和结题报告;
任职资格
1、有机化学、药物化学、化学专业等化学相关专业,本科学历以上,有合成背景优先;
2、 责任心强,勤奋踏实,良好的团队合作意识和较强的学习能力。
职位职责:
1、负责公司药物研发项目的质量研究和质量标准的建立工作;
2、负责公司药物研发分析方法开发、方法学验证、有关物质测定、杂质解析等工作;
3、负责药物研发产品稳定性研究以及检测产品稳定性方法的评估及确认;
4、负责培养和建设专业的药物分析方法团队,负责团队下属成员的培养和能力提升;
5、负责药物研发分析仪器的管理和维护。
任职资格
1、本科及以上学历,分析化学、药物分析或相关专业;
2、具有7年以上药物分析方法研发管理经验;
3、熟悉药物研发分析方法开发建立,分析方法学验证,质量标准建立工作;
4、熟练掌握HPLC/GC等各种分析仪器的使用和维护,有丰富的药物研发分析方法开发经验和质量研究经验;
5、英语听、说、读、写熟练;
6、具有高度的责任心和忠诚度,优秀的组织、沟通与团队管理能力。
职位职责:
1、负责公司药物研发项目的质量研究和质量标准的建立工作;
2、负责公司药物研发分析方法开发、方法学验证、有关物质测定、杂质解析等工作;
3、负责药物研发产品稳定性研究以及检测产品稳定性方法的评估及确认;
4、负责培养和建设专业的药物分析方法团队,负责团队下属成员的培养和能力提升;
5、负责药物研发分析仪器的管理和维护。
任职资格
1、本科及以上学历,分析化学、药物分析或相关专业;
2、具有7年以上药物分析方法研发管理经验;
3、熟悉药物研发分析方法开发建立,分析方法学验证,质量标准建立工作;
4、熟练掌握HPLC/GC等各种分析仪器的使用和维护,有丰富的药物研发分析方法开发经验和质量研究经验;
5、英语听、说、读、写熟练;
6、具有高度的责任心和忠诚度,优秀的组织、沟通与团队管理能力。
职位职责:
1、带领组员完成仿制药质量研发工作,按照计划完成相应的研究工作,保证项目按照计划执行;
2、负责仿制药质量研究(立项调研、方法开发与验证、标准建立、稳定性试验)工作,制定各类实验方案,带领组员实施;熟练运用分析仪器(HPLC,GC及各类理化设备等);
3、撰写并审核负责项目的申报资料,复核质量标准及其他各类报告,检查原始记录等;
4、通过现场核查;
5、解决小组工作中遇到的各类问题;
6、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
任职资格
1、本科及以上学历,药学、药物分析及相关专业,英语6级;
2、硕士具有3年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;
3、能够制定质量研究各类实验方案,开展仿制药质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;
4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力能力。
职位职责:
1、带领组员完成仿制药质量研发工作,按照计划完成相应的研究工作,保证项目按照计划执行;
2、负责仿制药质量研究(立项调研、方法开发与验证、标准建立、稳定性试验)工作,制定各类实验方案,带领组员实施;熟练运用分析仪器(HPLC,GC及各类理化设备等);
3、撰写并审核负责项目的申报资料,复核质量标准及其他各类报告,检查原始记录等;
4、通过现场核查;
5、解决小组工作中遇到的各类问题;
6、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
任职资格
1、本科及以上学历,药学、药物分析及相关专业,英语6级;
2、硕士具有3年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;
3、能够制定质量研究各类实验方案,开展仿制药质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;
4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力能力。
职位职责:
1、负责质量体系文件的起草、修订、审核、培训、分发、实施。
2、负责检查研发过程中各项记录及现场的合规性,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议,跟踪检查核实整改结果等,定期每月向上级领导汇报检查情况。
3、负责实验室电子数据、各类原始记录完整性、真实性、规范性的审核。
4、负责对项目节点报告和申报资料中数据及其科学性进行审核,确保内容真实并符合药品申报法规要求。
5、负责供应商的管理,做好供应商的审查、评估、资质审计工作。
6、进行偏差,OOS,风险评估等的质量管理工作,完善体系。
任职资格
1、本科及以上学历,制药等相关专业;
2、熟悉药品开发流程和新药申报、产品一致性评价等申报资料要求;熟悉iso质量体系要求;
3、责任心强,具有较强的沟通能力及学习能力,良好的团队合作能力。
职位职责:
1、负责质量体系文件的起草、修订、审核、培训、分发、实施。
2、负责检查研发过程中各项记录及现场的合规性,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议,跟踪检查核实整改结果等,定期每月向上级领导汇报检查情况。
3、负责实验室电子数据、各类原始记录完整性、真实性、规范性的审核。
4、负责对项目节点报告和申报资料中数据及其科学性进行审核,确保内容真实并符合药品申报法规要求。
5、负责供应商的管理,做好供应商的审查、评估、资质审计工作。
6、进行偏差,OOS,风险评估等的质量管理工作,完善体系。
任职资格
1、本科及以上学历,制药等相关专业;
2、熟悉药品开发流程和新药申报、产品一致性评价等申报资料要求;熟悉iso质量体系要求;
3、责任心强,具有较强的沟通能力及学习能力,良好的团队合作能力。
职位职责:
1. 熟知EHS相关法律法规、标准,建立及更新EHS管理体系文件,确保公司合规性。
2. 深入研发部门(尤其合成研发)现场EHS检查、纠正、并及时追踪检查中所发现的隐患及问题点,指定检查流程,采取有效措施,确保EHS工作按计划实施,组织应急演练等活动,实施各类培训。
3. 项目工程施工实施EHS监管。
4. 各类EHS资质、许可申领,体系文件维护,程序方案计划编写,主导公司体系内审、安全标准化达标建设工作。
5. 各类安全、环保系统申报、报表填报。
6. 组织召开相关EHS会议,研究并讨论EHS管理中遇到的问题点;
7. 特种设备管理,包括新设备注册、年检、报废、日常安全管理等;
8. 危险化学品管理,包括剧毒危险化学品、易制毒化学品、一般危险化学品。其中对危险化学品的购买、资质审查、备案、收货、储存、使用、废弃物处置等环节加强监督和管理。
9. 工作许可管理,包括风险评估、批准、监督检查、验收等过程,涉及到的工作范围有动火、临时用电、高空作业、有限空间、单独作业、挂牌上锁、带压作业等。
10. 职业健康管理,包括职业危害因素评价、职业危害因素年度检测、职业健康体检、职业健康档案管理、告知、培训等。
11. 应对政府各类检查、国内外客户审计,与政府日常沟通。
12.完成领导安排的其他工作。
任职资格
1. 本科及以上学历,医药、化工等相关专业,具备医药、化学相关专业知识,有安全注册师证/安全管理证书者优先。
2. 具有在医药或化工企业从事EHS工作3年以上经验。
3. 熟悉EHS法规、制药ESH管理和安全标准化实施。
4. 有较强的责任心及团队精神,较强的协调沟通能力。
职位职责:
1. 熟知EHS相关法律法规、标准,建立及更新EHS管理体系文件,确保公司合规性。
2. 深入研发部门(尤其合成研发)现场EHS检查、纠正、并及时追踪检查中所发现的隐患及问题点,指定检查流程,采取有效措施,确保EHS工作按计划实施,组织应急演练等活动,实施各类培训。
3. 项目工程施工实施EHS监管。
4. 各类EHS资质、许可申领,体系文件维护,程序方案计划编写,主导公司体系内审、安全标准化达标建设工作。
5. 各类安全、环保系统申报、报表填报。
6. 组织召开相关EHS会议,研究并讨论EHS管理中遇到的问题点;
7. 特种设备管理,包括新设备注册、年检、报废、日常安全管理等;
8. 危险化学品管理,包括剧毒危险化学品、易制毒化学品、一般危险化学品。其中对危险化学品的购买、资质审查、备案、收货、储存、使用、废弃物处置等环节加强监督和管理。
9. 工作许可管理,包括风险评估、批准、监督检查、验收等过程,涉及到的工作范围有动火、临时用电、高空作业、有限空间、单独作业、挂牌上锁、带压作业等。
10. 职业健康管理,包括职业危害因素评价、职业危害因素年度检测、职业健康体检、职业健康档案管理、告知、培训等。
11. 应对政府各类检查、国内外客户审计,与政府日常沟通。
12.完成领导安排的其他工作。
任职资格
1. 本科及以上学历,医药、化工等相关专业,具备医药、化学相关专业知识,有安全注册师证/安全管理证书者优先。
2. 具有在医药或化工企业从事EHS工作3年以上经验。
3. 熟悉EHS法规、制药ESH管理和安全标准化实施。
4. 有较强的责任心及团队精神,较强的协调沟通能力。
职位职责:
1、根据公司发展规划,参与公司药物研发战略制定、立项评估、风险评估、技术评审、专利布局等研发决策工作;
2、负责制定部门研发计划,负责部门项目运行管理;
3、负责在研项目技术质量把控,指导研发人员解决研发过程中的关键技术问题,形成技术突破、创新应用和专利申报;
4、领导研发团队,协调内外资源,确保部门按时限、高质量完成项目研发;
5、掌握市场项目研发动态,有实战经验,能够与其他部门进行业务交流、协调,高效推进项目进度;
6、提炼共性技术问题,指导撰写研发技术流程及实用指南,提高研发体系成熟度;
7、根据公司发展重点培养专业技能人才,形成阶梯人才培养队伍,为公司长远发展培养队伍;
8、完成领导安排的其他任务。
任职资格
1、药物化学、化学等与有机合成相关专业硕士学历,博士优先;
2、5 年以上原料药CMC研发经验及管理经验,扎实的化学合成功底;
3、熟悉国内外药品注册、研发的流程及法规;熟悉QBD、ICH,专利挑战等领域知识;掌握相关专业技能,有多个项目研发成功经验;
4、具备较强的沟通, 领导及管理的能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神;
5、有极强的责任心和团队管理能力,具有熟练的英语阅读和书写能力。